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12 月2 日，由全球生命科學(xué)的先行者 Cytiva 攜手垂直于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一站式營(yíng)銷平臺(tái)佰傲谷舉辦的「2020 Think Big 篤行思遠(yuǎn)」生物醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目終極路演活動(dòng)在上海順利舉行。然而這不是結(jié)束，而是一個(gè)全新的開(kāi)始。今天，小編帶大家了解一下《溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)免疫聯(lián)合治療實(shí)體瘤的突破性技術(shù)》項(xiàng)目。

全球新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)已經(jīng)從小分子到大分子，現(xiàn)階段已經(jīng)發(fā)展到病毒、細(xì)胞和基因藥物領(lǐng)域。按美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥來(lái)看，已經(jīng)批準(zhǔn)的小分子以萬(wàn)為計(jì)，大分子以千為計(jì)，病毒、細(xì)胞和基因藥物以個(gè)位數(shù)為計(jì)。未來(lái)20-30年，一定是病毒、細(xì)胞和基因藥物的新時(shí)代，而聯(lián)合治療是臨床治療領(lǐng)域發(fā)展的大趨勢(shì)。其中，把溶瘤病毒和其他藥物作聯(lián)合治療，便是未來(lái)最重要的新藥開(kāi)發(fā)方向和臨床治療方向之一。為此，我們采訪了專注于“溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)免疫聯(lián)合治療實(shí)體瘤”的 Think Big 十佳項(xiàng)目方榮瑞醫(yī)藥。

采訪正文

Q1：能否介紹下榮瑞醫(yī)藥？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥公司由一支高水準(zhǔn)的囯際化新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)建的。核心人員擁有20多年在美國(guó)和中囯生物制藥工業(yè)界和國(guó)際大公司創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)，以及在分子生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、病毒和細(xì)胞治療領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)；創(chuàng)始人和管理團(tuán)隊(duì)在 Nature 、Science、Cell等世界一流科學(xué)雜志中發(fā)表多篇高引率研究論文, 是腫瘤免疫聯(lián)合治療的技術(shù)專家和先驅(qū)。

Q2：公司在商業(yè)模式、產(chǎn)品戰(zhàn)略方面，與其他藥企有哪些不同？有沒(méi)有獨(dú)特的商業(yè)模式？

榮瑞：在商業(yè)模式上，我們做的是雙第一模式：即First-in-Class + First-in-Human

? First-in-Class 的創(chuàng)新藥

公司選擇在新藥金字塔頂、特別創(chuàng)新的病毒和細(xì)胞等免疫藥物聯(lián)合治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)First-in-Class創(chuàng)新藥。一般公司開(kāi)發(fā)一個(gè)方向都很吃力，我們開(kāi)發(fā)兩個(gè)方向的新藥，并且聚焦到聯(lián)合治療領(lǐng)域。我們?cè)诼?lián)合治療這個(gè)領(lǐng)域，成為全球跑到最前面的領(lǐng)導(dǎo)者。

? First-in-Human

快速推動(dòng)創(chuàng)新藥獲得First-in-Human的臨床數(shù)據(jù)，降低新藥開(kāi)發(fā)周期和開(kāi)發(fā)成本。以最少的研發(fā)經(jīng)費(fèi)、最短的時(shí)間獲得最多新藥的臨床數(shù)據(jù)。目前我們做的創(chuàng)新藥，進(jìn)入臨床時(shí)都是First-in-Human in the world.

? Patent-Drive-CRO + Open Collaboration

公司學(xué)習(xí)美國(guó)初創(chuàng)型生物醫(yī)藥研發(fā)公司的商業(yè)模式：即首先專利化自己的核心技術(shù)，先挑選CRO公司完成第一個(gè)產(chǎn)品的臨床前工作，迅速推進(jìn)到臨床；再回頭逐步建設(shè)自己的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施；同時(shí)和國(guó)內(nèi)外多個(gè)領(lǐng)先公司合作，共同開(kāi)發(fā)First-in-Class的新藥；

Q3：介紹一下榮瑞醫(yī)藥在中國(guó)生物藥的主要業(yè)務(wù)布局？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥從成立之初就按一個(gè)全球化公司的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)布局，美國(guó)是我們?cè)缙谘邪l(fā)的基地，中國(guó)是我們轉(zhuǎn)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的基地。所有的產(chǎn)品都是以中美雙報(bào)上臨床。

目前我們OVV-Drive-IO突破性技術(shù)平臺(tái)在中國(guó)有兩個(gè)亞平臺(tái)方向的業(yè)務(wù)上臨床：

? 溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)過(guò)繼細(xì)胞聯(lián)合治療突破性技術(shù)平臺(tái)（OVV-Drive-ACT）——我們有3個(gè)聯(lián)合治療的產(chǎn)品正在上臨床。

? OVV-Drive-ICI: 溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療突破性技術(shù)平臺(tái)：我們有2個(gè)聯(lián)合治療的產(chǎn)品正在上臨床。

此外，還有一個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行IND中美雙報(bào)。

Q4：能否介紹下公司的項(xiàng)目—聯(lián)合治療新藥開(kāi)發(fā)突破性平臺(tái)：OVV-Drive-IO？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥公司擁有全球?qū)＠男滤庨_(kāi)發(fā)平臺(tái): OVV-Drive-IO，即溶瘤病毒疫苗(Oncolytic Virus Vaccine, 簡(jiǎn)稱”O(jiān)VV”) 驅(qū)動(dòng)免疫聯(lián)合治療實(shí)體瘤的突破性技術(shù)平臺(tái)，打破腫瘤微環(huán)境，把冷腫瘤轉(zhuǎn)化成熱腫瘤, 改變腫瘤免疫治療必須要篩選病人靶點(diǎn)的游戲規(guī)則。

Q5：和其它溶瘤病毒產(chǎn)品相比，溶瘤病毒疫苗有哪些優(yōu)勢(shì)？

榮瑞：我們認(rèn)為，和其它溶瘤病毒產(chǎn)品相比，溶瘤病毒疫苗除具有直接裂解腫瘤細(xì)胞和刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)外，還具有兩大突破性亮點(diǎn)：即靶點(diǎn)標(biāo)記力和內(nèi)源特異性細(xì)胞免疫驅(qū)動(dòng)力。

靶點(diǎn)標(biāo)記力—溶瘤病毒疫苗表達(dá)腫瘤抗原靶點(diǎn)（Tumor Associated Antigen，TAA），把靶點(diǎn)陰性的實(shí)體腫瘤細(xì)胞強(qiáng)制變成陽(yáng)性，便于針對(duì)該靶點(diǎn)的免疫細(xì)胞（CAR-T，TCR-T，CAR-NK，CAR-M etc.) 或者抗體藥物的攻擊。標(biāo)靶作用有望改變目前免療治療的細(xì)胞或者抗體藥物必須要篩選病人靶點(diǎn)的游戲規(guī)則；

內(nèi)源特異性細(xì)胞免疫驅(qū)動(dòng)力—溶瘤病毒疫苗所帶抗原在腫瘤細(xì)胞中的大量表達(dá)，遞呈刺激免疫系統(tǒng)大量產(chǎn)生針對(duì)該抗原的內(nèi)源特異性T細(xì)胞，驅(qū)動(dòng)特異性細(xì)胞免疫并且發(fā)生表位擴(kuò)散，防止腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。

Q6：溶瘤病毒疫苗與免疫細(xì)胞和抗體聯(lián)合治療實(shí)體瘤的效果如何？

榮瑞：OVV-Drive-IO聯(lián)合治療突破單一免疫治療有效率平均只有20-30%的尷尬“瓶頸”，臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有效率高達(dá)90%。同時(shí)該聯(lián)合治療為有效克服藥物耐藥、腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等諸多難題提供了新的路途。

Q7：公司其他的臨床試驗(yàn)新藥管線目前進(jìn)展情況如何？

榮瑞：公司目前己有6個(gè)First-in-Class 和 First-in-Human in the world的產(chǎn)品正在進(jìn)入研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT），1個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行IND中美雙報(bào)。

Q8：能否談下公司未來(lái)的發(fā)展戰(zhàn)略？

榮瑞：公司將強(qiáng)化幾種不同病毒和各種不同的免疫細(xì)胞聯(lián)合治療藥物的開(kāi)發(fā)，盡快完成現(xiàn)有幾個(gè)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，以盡快推出第一個(gè)病毒和細(xì)胞聯(lián)合治療的產(chǎn)品上市。

結(jié)語(yǔ)

醫(yī)學(xué)研究表明，溶瘤病毒癌疫苗具有抗腫瘤活性和良好耐受性。如Amgen的溶瘤病毒產(chǎn)品IMLYGIC在2015年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于局部治療經(jīng)初始手術(shù)后復(fù)發(fā)性黑素瘤患者中不可切除的皮膚、皮下和淋巴結(jié)病變。溶瘤病毒代表了一種很有潛力的創(chuàng)新型免疫腫瘤治療方法。我們期望，榮瑞醫(yī)藥的“溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)免疫聯(lián)合治療實(shí)體瘤”項(xiàng)目能早日造?；颊?。