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OVV-01的擴展訪問策略

來源:發(fā)布時間:2025.02.25

榮瑞醫(yī)藥公司的主要產(chǎn)品之一OVV-01是一種重組水皰性口炎病毒(VSV),經(jīng)工程改造后可表達NY-ESO-1腫瘤相關(guān)抗原。目前正在進行一項治療軟組織肉瘤患者的2期臨床試驗。我們正在積極開展臨床試驗,以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),并加快更廣泛的患者獲得OVV-01。在這個發(fā)展階段,我們認(rèn)為參與我們的臨床試驗是獲得OVV-01的最合適途徑。有關(guān)我們臨床試驗的信息,包括資格標(biāo)準(zhǔn)和試驗地點,將在ClinicalTrials.gov上提供。

榮瑞醫(yī)藥公司了解患者有在臨床試驗之外,在監(jiān)管部門批準(zhǔn)特別是用于危及生命的疾病之前獲得OVV-01的興趣。然而,我們目前不提供OVV-01的擴展訪問計劃(EAP),但將根據(jù)正在進行和未來臨床試驗的新數(shù)據(jù)繼續(xù)評估這一政策。


2025/2/25